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ISO 9001:2015 品質管理系統


ISO 9001:2015 Quality Management Systems國際標準已發佈

全世界普及率最高的ISO 9001:2015品質管理系統 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)已於2015年9月15日正式發布。
這次是國際標準組織(International Organization for Standardization)自ISO 9001:2000年改版後的最重大修訂。

新版標準目標將各行各業及各種規模的組織納入授證考量,此版本將具有足夠的彈性,對公司行號來說不僅是管理系統,而是一個能為真正帶來效率改善以及大幅提升滿意度的國際制度。








新版ISO 9001:2015於改版後預計將所有的管理系統根據Annex SL - 新高階結構(High Level Structure, HLS)的規範整合。
運用相同的框架達到一致,與不同的管理系統結合。



新版標準的主要變化:

     主要變動項目
  • 領導統御
  • 組織知識分析
  • 風險管理
  • 變更管理
  • 最高管理者責任
  • 增加至10章節
第一章:範圍(Scope) 
第二章:引用標準(Normative references) 
第三章:用語和定義(Terms and definitions) 
第四章:組織的背景(Context of the organization) 
第五章:領導(Leadership) 
第六章:規劃(Planning) 
第七章:支援(Support) 
第八章:運行(Operation) 
第九章:績效評估(Performance evaluation) 
第十章:改善(Improvement)

     重大三項刪除
  • 管理代表
  • 品質手冊要求
  • 預防措施




企業可透過新版標準導入,量身訂做更符合公司本身之品質管理系統,導入核心營運流程,並獲取更大利益。
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